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某某集团投资公司
某某集团投资公司

是全球综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一,业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市,在全球60个国家地区拥有260多家运营公司,全球员工约14万人,2019年全球营收达821亿美元。

招聘岗位:

供应商质量工程师

岗位概述:

1、主任源头质量工程师(Staff SQE)负责管理直接、间接供应商和/或外部生产商(从事强生产品生产)并提供全面的质量保证的领导。 2、领导爱惜康供应链源头质量管理 (SQM) 策略和相关标准、政策、程序、计划、体系、流程和计划的部署。

工作要求:

1、至少需要获得工程学、应用科学或相关技术和质量领域的学士学位。

2、需要至少 6 年以上的高度监管行业经验。

3、要求具有既往生产、工厂或技术背景。

4、在药品生产质量管理规范监管环境方面的工作经验优先(医疗器械、制药等)。

5、证明具有生产原理、操作和规程方面的知识。

6、在工厂和/或供应商 GMP 稽查方面有直接经验者优先。

7、需要具备广泛的质量体系经验,包括但不限于确认、不合格、CAPA 系统和调查、实验室控制、生产和过程控制。

8、在规定的合规环境下,需要具备文件和技术写作技巧方面的经验。

9、有组件鉴定/工艺确认经验、有新的产品引入经验的优先。



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